デジタルヘルスおよびAI企業向けのリーダーからのETNAtmデバイスは、多発性硬化症に対する革新的なFDA指定を受けています。

クラス: 科学技術、健康

モントリオール2022年6月1日 / PRNewswire /-神経科学、デジタルヘルス、医薬品、人工知能の融合のためのイノベーションとテクノロジーの大手プロバイダーであるInnodem Neurosciencesは、多発性硬化症を患う人々のための新しいモバイル視線追跡テクノロジーが画期的な成果を上げたことを発表しました。米国食品医薬品局から受け取ったデバイスのステータス。

提案されている使用法は次のとおりです。多発性硬化症の視線追跡神経学的評価(ETNAtm for MS)は、眼球運動を記録して、多発性硬化症(MS)の患者の重症度を評価することを目的としています。これは、医師が疾患の進行を予測するのに役立ちます。 対象となる患者集団には、MSサブタイプ(再発寛解(RR-MS)、二次進行(PS-MS)、一次進行(MS-PP)、再発寛解MS)に関係なく、すでにMSと診断されているすべての人が含まれます。 (PR-MS))動眼神経の症状または徴候を呈する。

Innodemの特許取得済みのモバイルソフトウェアテクノロジーは、標準的なタブレットコンピューターを、眼球運動バイオマーカー(EMB)と視線マッピングバイオマーカー(GMB)を数分、数分でキャプチャし、臨床医にMSステータスをリモートで通知する多用途で正確なデバイスに変える直感的なアプリに組み込まれています。治療を調整し、患者の転帰を改善するための進行。

アイトラッキング技術は何十年も前から存在しており、文献によると、眼球運動は、特にMSにおいて、脳の健康の強力なマーカーとして役立つ可能性があります。 ただし、このテクノロジーは使用が複雑で高価であり、収集されたデータでは医師が患者に利益をもたらすことができませんでした。 EMB / GMBは、多発性硬化症の進行に伴って発生する運動機能と認知機能の微妙な変化を検出できますが、日常の神経学的検査や従来の脳画像(MRI)で定量化することは不可能ではないにしても困難です。 現在のMSの現在の標準治療では、臨床医が自信を持って疾患の進行の有無を判断できるようになるまで、通常は数年かかります。 確立された臨床EDSSスケールでの患者評価を含む、運動および認知機能の指標として表されるMS状態の定期的かつより頻繁な定量的モニタリングにより、臨床医は患者の脳を救うために適切な治療を調整または開始できます。 tienne de Villers-Sidani、認知神経内科医、Innodemの主な創設者兼CEO。

神経科学、デジタルヘルス、医薬品、AIベースのデバイスアプリケーションの統合について興味深いのは、取得するデータが多いほど、アルゴリズムが優れていることです。 医療製品としてのソフトウェア これらのさまざまな壊滅的な神経学的状態の存在と進行を検出および追跡することになると、正確さ ティム・マリエニン副社長、MCRAの神経学の規制問題の責任者。

定期的に規制顧問を務めるMCRAとのパートナーシップの重要性を強調したいと思います。 に移動彼らなしでは成し得なかったと彼は付け加えた マーク・リーブスInnodemの共同創設者兼コマーシャルディレクター。

将来のdeNovoプレゼンテーションを見越して、InnodemはMS患者を対象に臨床研究を実施しており、毎週のセルフテストデータは、医療専門家が磁気共鳴画像法(MRI)や血液では現れない可能性のある臨床的に重要な疾患進行の微妙な兆候を検出するのに役立ちます血清ニューロフィラメント軽鎖(sNfL)などの検査。 Innodemの経営陣は、複数年にわたる試験により、新しいデジタルEMBとGMBが、MS患者のケアの質と生活の質を向上させながら、これらの変化を正確かつ費用効果の高い方法で測定できることを実証することを望んでいます。 患者が進行性MSの客観的な兆候を示している臨床医は、早期に発見された場合、その人が深刻な神経障害を発症するのを防ぐことができる、より適切な治療を勧めることができます。 現在、このようなプログレッシブMSへの移行を検出する実用的なツールはなく、EMBとGMBがこの重要なギャップを埋めることができると信じています」とDr.は付け加えました。 tiennedeVillers-Sidani。

INNODEMNEUROSCIENCESについて

2016年に設立 会社旅行 NEURO de Montral(McGill University)から、Innodem Neurosciencesは、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病および関連疾患、側頭前頭認知症および関連疾患、癌関連疾患などの神経変性疾患のデジタルバイオマーキングのための特許取得済みのモバイルテクノロジーを開発しました。認知症(脳化学)。 この新しい視線追跡および認知テスト技術は、クラウドベースの人工知能インフラストラクチャに接続された直感的なタブレットアプリケーションで構成されるHIPAA/PIPEDA準拠のシステムに統合されています。 このアプリは、完了までに数分かかる一連のタスクで構成され、眼球運動バイオマーカー(EMB)および視線マッピングバイオマーカー(GMB)と呼ばれるデータセットにユーザーの眼球運動を記録します。 Dr.が率いるInnodemのコアチーム。 認知障害の神経内科医兼CEOであるTiennedeVillers-Sidaniは、神経科学者、ソフトウェアエンジニア、データ科学者、医療専門家、シリアルアントレプレナーの学際的なグループで構成されています。 同社の使命は、がん関連の神経変性疾患と認知障害のすべての段階でより簡単な遠隔検査機能を提供し、世界の医療システムで比類のないレベルの親しみやすさとコストで、ケアの質と患者の転帰を改善することです。 。 www.innodemneurosciences.com

MCRAについて

MCRAは、医療機器および生物学的製品の主要な独立した民間臨床研究機関(CRO)であり、コンサルティング会社です。 MCRAは、規制、臨床研究、償還、ヘルスケアコンプライアンス、品質保証、流通ロジスティクスの6つのビジネス価値ドライバーを統合して、ダイナミックで市場をリードするパフォーマンスを提供することにより、クライアントに業界経験を提供します。 、設計から革新、そして商品化まで。 これらの重要な価値創造イニシアチブのMCRAの統合アプリケーションは、クライアントに比類のない価値を提供します。 MCRAにはオフィスがあります ワシントンの地区 コロンビアコネチカット州ハートフォードニューヨーク調子 ニューヨーク東京、日本であり、世界中で約1000人の顧客にサービスを提供してきました。 彼の主な治療経験分野には、整形外科、脊椎、生物学、心臓血管、画像診断、創傷ケア、人工知能、歯科、一般外科、デジタルヘルス、神経学、ロボット工学、腫瘍学、一般および形成外科、泌尿器科、およびin vitro診断が含まれます( IVD)デバイスと医療デバイスのサイバーセキュリティ。 www.mcra.com

Innodemの場合:Valrie Gonzalo、AGO Communications、514-626-6976、 [email protected]; MCRAの場合: アリッサハワード事業開発担当シニアマネージャー、電話:215.870.3952、 [email protected]

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2022年6月1日09:32に送信され、配布されたプレスリリース:

Sako Masahiro

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